Obstrucción vía aérea, Espirometría, Broncodilatador
Artículo acreedor al Premio Nacional de Medicina, Sexta Edición.
Fecha de publicación: septiembre de 2005
Publicado en Revista Médica Sanitas, Edición Especial 2005
Autores: Caballero AS, Torres C, Maldonado D, Jaramillo C, Guevara D.
Nota: dada la extensión del presente trabajo no se publican aquí todos sus diagramas. Para obtener el texto completo, póngase en contacto con la Revista Bienestar de la Organización Sanitas Internacional.
Prevalencia de la Enfermedad Pulmonar Oclusiva Crónica en cinco ciudades colombianas
Introducción
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un problema de salud pública de enormes proporciones; tanto su morbilidad como su mortalidad están aumentando en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que para el año 2020 la EPOC será la quinta causa de años de vida perdidos, ajustados por invalidez, y la tercera causa de mortalidad. Su impacto será mayor en los países en vías de desarrollo (1). Las razones para este aumento, en estos últimos países, están relacionadas muy probablemente con el aumento del tabaquismo, la utilización de material de biomasa como combustible y la contaminación ambiental (2).
La EPOC ha sido definida de diversas maneras y se han descrito diferentes parámetros para establecer la obstrucción de la vía aérea (3-6). En un documento conjunto de la ATS y ERS se afirma que para el diagnóstico de la EPOC se requiere la realización de una espirometría y señalan que "la relación VEF1/CVF < 7 por ciento postbroncodilatador confirma la presencia de limitación al flujo aéreo que no es totalmente reversible" (8). Esta falta de reversibilidad se refiere a la persistencia de la relación VEF1/CVF por debajo del 70 por ciento y no a la variación entre los valores de la espirometría pre y post broncodilatador (9,10).
En la determinación de la prevalencia de la enfermedad, además de la metodología y las definiciones espirométricas utilizadas, influyen, entre otras, las condiciones socioeconómicas, geográficas, genéticas y la contaminación medioambiental, tanto dentro como fuera del hogar (11). Entre 1962 y 2001 se describen alrededor de 32 estudios publicados que describen la metodología que se utilizó para estimar la prevalencia de la EPOC (12). La mayoría de ellos se basan en encuestas que evalúan los síntomas descritos por los individuos y el diagnóstico previo establecido por el médico. Sólo unos pocos se basan en espirometría y de estos, unos cuantos evalúan la reversibilidad mediante la administración de un broncodilatador (13,14). Recientemente se han conocido los resultados preliminares del estudio PLATINO (15), del realizado en población fumadora mayor de 35 años en Grecia (16) y otro en 17 países europeos (17) en los cuales se evalúo la respuesta al broncodilatador inhalado.
Aunque no se han establecido métodos uniformes para realizar estudios epidemiológicos de la EPOC, la tendencia y opiniones de los expertos coinciden en recomendar que la persistencia de obstrucción (VEF1/CVF < 70 por ciento) después del uso del broncodilatador, lo que podría excluir individuos potencialmente asmáticos y tener un mejor estimativo de la prevalencia de la enfermedad.
De acuerdo con el estudio sectorial de salud publicado por Yepes (18), se estimó en 600.000 el número de personas con EPOC en el país. Las últimas cifras oficiales han señalado que la EPOC es la séptima causa de mortalidad en la población general y la tercera en mayores de 60 años, población en la cual es la segunda causa de años de vida saludable perdidos (19, 20). En un estudio para evaluar la relación entre exposición al humo de la caña de azúcar y enfermedad respiratoria, se encontró una frecuencia de obstrucción, definida como VEF1/CVF < 70 por ciento, de 4,8 por ciento en el grupo de 45 a 59 años, del 11,6 por ciento en el de 60 a 69 años y de 9,1 por ciento en la ciudad de Cali (21).
El tabaquismo es el factor de riesgo para el desarrollo de EPOC mejor conocido. Además de éste, la exposición ocupacional a agentes específicos puede ser un factor independiente para el desarrollo de la enfermedad en la población general (22). Por otra parte, se ha demostrado en Colombia y México una asociación epidemiológica entre la exposición crónica a humo de leña y el riesgo de desarrollar EPOC (23,24) Otros estudios latinoamericanos, como el de Albalak en Bolivia (25) y Luna en Guatemala (26), han señalado la exposición a humo de leña como un factor de riesgo para desarrollar bronquitis crónica, lo cual se había descrito desde 1984 en poblaciones rurales de Nepal (27).
Se han descrito influencias geográficas significativas en la prevalencia de la EPOC en España (28). Carecemos de información sobre el impacto que pueda tener la altura sobre el nivel del mar y las condiciones climáticas, las cuales varían significativamente en diferentes zonas colombianas, dadas sus características geográficas. No se ha determinado con claridad cuál es la contribución relativa del tabaquismo y el humo de la leña al desarrollo de la EPOC en nuestro país y desconocemos la prevalencia de la EPOC y sus principales factores de riesgo en Colombia, saberlo contribuirá de manera determinante en la definición de políticas nacionales en cuanto a su prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación.
El propósito de este estudio fue establecer la prevalencia de la EPOC, definida de forma primaria por un criterio funcional espirométrico, y describir su asociación con factores de riesgo conocidos y otras variables en las cinco ciudades de mayor población en Colombia (Bogotá, Barranquilla, Cali, Medellín y Bucaramanga).
Material y Método
Diseño
Se realizó un estudio observacional analítico de corte transversal y base poblacional (encuesta poblacional) con selección probabilística en adultos de ambos sexos de 40 y más años de edad en cinco ciudades colombianas - Bogotá, Barranquilla, Bucaramanga, Cali y Medellín-, ubicadas a diferente altura sobre el nivel del mar, en regiones geográficas distintas.
Criterios de inclusión y exclusión
Se incluyeron personas de 40 años de edad o más, de ambos sexos que resultaron escogidas de acuerdo con la estrategia de selección de la muestra y que aceptaron su participación mediante la firma de un consentimiento informado. Se excluyeron aquellas personas que, en el momento de la visita, se encontraran recluidas en hospitales, cárceles, ancianatos o manicomios, que no pudieran realizar la espirometría o que tuvieran contraindicación para la administración de salbutamol, que presentaran alteraciones mentales y no fueran capaces de suministrar información, y que no fueran residentes habituales (menos de seis meses) en la ciudad. Sólo los ausentes en el domicilio en más de tres ocasiones se sustituyeron de forma aleatoria.
Método de muestreo ytamaño de la muestra
Para la selección de la muestra se utilizaron mapas urbanos de las ciudades participantes, elaborados por el Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE) y actualizados para el año 2001. Se optó por una muestra probabilística, bietápica, de conglomerados
El cálculo del tamaño de muestra se realizó mediante el método definido por Levy y Lemeshow (29) con base en los siguientes parámetros: proyección de la población colombiana para el año 2001; prevalencia esperada de EPOC teniendo en cuenta el estudio de Maldonado (21) que mostró una prevalencia de 9.1 por ciento y el de Menezes (30), que mostró una prevalencia de bronquitis crónica de 12.7 por ciento. Se efectuó un ajuste por efecto de diseño de 1.0 (muestreo por conglomerados); variabilidad del muestreo de 2 a 4 por ciento y error tipo I de 5 por ciento. Se calculó en 1000 el número de individuos a incluir en cada ciudad, para un total de 5000. Teniendo en cuenta que algunas personas se negaran a participar y que algunas espirometrías y encuestas podrían tener errores, se incrementó en 10 por ciento el tamaño de muestra. Por lo tanto, el número de individuos a estudiar fue de 5500. 1100 en cada una de las ciudades participantes. Con base en el promedio de personas de 40 y más años por vivienda, se seleccionaron 53 segmentos para cada una de las ciudades. Debido a los porcentajes de no respuesta y de nadie en el hogar observadas en el estudio piloto, se realizó una nueva selección de segmentos para completar el tamaño requerido. Por tal motivo, se seleccionó una nueva muestra, adicionando 50 segmentos más en cada ciudad.
Organización y cronograma del estudio
Se constituyó un grupo coordinador conformado por los investigadores principales y la coordinadora general del estudio. Se designó un investigador principal para cada una de las ciudades. El trabajo de campo fue realizado por 14 fisioterapeutas
En primer lugar, se realizó una capacitación de las fisioterapeutas entre diciembre de 2002 y enero de 2003. Posteriormente, se efectuó el estudio de concordancia de los espirómetros portátiles con respecto al Vmax Sensor Medics ® (31). El estudio piloto se realizó en Bogotá, con 106 personas. El trabajo de campo se inició en febrero de 2003 y terminó en marzo de 2004.
Medición e instrumentos
A todos los individuos seleccionados se les administró el cuestionario de síntomas respiratorios de Ferris (32) traducido y validado (21) y se les realizó una espirometría basal con un espirómetro MicroLoop de Micromedical® de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Americana del Tórax (33) y la Asociación Colombiana de Neumología y Cirugía de Tórax (34). A aquellos en quienes la espirometría basal mostró una relación VEF1/CVF < 70 por ciento, se les realizó una espirometría después de la administración de 200 microgramos de salbutamol (Ventilán®), inhalado a través de una inhalocámara.
Se visitaron 12.293 viviendas, de las cuales 7149 colaboraron, y participaron en el estudio 5539 personas. No se observaron diferencias que resaltar en cuanto al porcentaje de participación entre las cinco ciudades
Definiciones operativas de EPOC
A. Espirométrica: se utilizó como criterio diagnóstico primario de EPOC la presencia de una relación VEF1/CVF < 70 por ciento postbroncodilatador (8, 35). Para el cálculo de los valores predichos se utilizaron las ecuaciones del estudio Hankinson para población hispana residente en Estados Unidos (36).
B. Por diagnóstico médico previo: se consideró cuando la respuesta fue SÍ a la pregunta: ¿ha tenido alguna vez bronquitis crónica, enfisema o EPOC confirmada por un médico?
C. Clínica (bronquitis crónica): el individuo refirió tos y expectoración durante tres meses seguidos, por lo menos por dos años consecutivos.
Determinación de factores de riesgo y variables asociadas
Se estableció la prevalencia de factores de riesgo o asociados para EPOC: edad, sexo, tabaquismo activo o pasivo, exposición a gases, emanaciones de químicos, humo, partículas de polvo, carbón, exposición en casa a humo de leña, antecedente de tuberculosis, antecedentes familiares de EPOC y de enfermedad respiratoria en la niñez, al igual que el nivel educativo.
Validación del cuestionario
El cuestionario fue revisado de manera inicial por un grupo de expertos (neumólogos, fisioterapeuta, epidemiólogo, estadístico), que estableció la validez de su contenido y apariencia. Cada pregunta fue evaluada por personas de la población general con diferentes niveles educativos y estratos socioeconómicos, estableciendo el nivel de entendimiento de cada una de las preguntas. El cuestionario fue aplicado a pacientes de la consulta externa de neumología, en 39 viviendas aledañas a la FNC (Fundación Neumológica Colombiana), y en la prueba piloto. Se determinaron las frecuencias en la respuesta a cada una de las preguntas y se buscaron inconsistencias en la información de las variables evaluadas que pudieran estar relacionadas con la captura de la información a través del cuestionario.
Control de sesgos y de calidad
Para el control de calidad se siguieron los siguientes métodos: A. El trabajo de campo fue realizado por 14 fisioterapeutas con el mismo equipamiento en todas las zonas. B. Las fisioterapeutas hicieron, previo al inicio del estudio, un entrenamiento en el diligenciamiento de los cuestionarios y pruebas de concordancia en la realización de la espirometría, con resultados satisfactorios. C. Revisión de los trazados espirométricos obtenidos en el estudio. D. Todos los cuestionarios dirigidos a la oficina central fueron revisados por el coordinador del estudio para filtrar las inconsistencias, los valores ausentes o fuera de intervalo.
Se realizó el entrenamiento en la realización de espirometrías y cuestionarios dentro y fuera del hospital, y durante la prueba piloto para la cual se visitaron 385 viviendas y se incluyeron un total de 106 sujetos.
Los espirómetros portátiles utilizados fueron evaluados en un estudio previo en el cual se estableció la concordancia entre las mediciones obtenidas con estos equipos y los valores de un espirómetro estandarizado aprobado por la Asociación Americana del Tórax (Vmax) (31). Los equipos se calibraron de acuerdo con las especificaciones técnicas del fabricante.
Todos los cuestionarios, así como los datos derivados de las espirometrías, se enviaron a la oficina central del estudio. Se realizó una digitación doble de la base de datos y se procedió a la grabación de los datos en una base unificada.
Análisis estadístico
En primer lugar, se hizo una caracterización de la muestra utilizando medidas estadísticas de resumen: de tendencia central (media) y de dispersión (mínimo, máximo y desviación estándar), para las variables de naturaleza cuantitativa. Así mismo, se estimaron las proporciones de las diferentes variables cualitativas. Se estableció la prevalencia de EPOC y los factores de riesgo en la muestra y por subgrupos de sexo y edad en cada una de las ciudades.
Posteriormente, se estableció la asociación entre los diferentes factores de riesgo y la presencia de EPOC por medio de pruebas de independencia utilizando la distribución Chi-cuadrado con corrección de Mantel-Haenszel o, en su defecto, la prueba exacta de Fisher,
Estas pruebas permitieron analizar de una manera univariante la fuerza de la asociación, utilizando como medida de magnitud del efecto los odds ratios (OR) y sus respectivos intervalos de confianza de 95 por ciento. Para establecer las asociaciones entre la presencia de EPOC y los factores de riesgo cuyo nivel de medición es continuo, se estableció en primer lugar si se distribuían de manera normal por medio de la prueba de Kolmogorov Smirnov(37). En caso de cumplirse el supuesto de normalidad, se utilizó la prueba t de Student para establecer la diferencia de promedios en muestras independientes. De lo contrario, se empleó la prueba no paramétrica U de Mann Whitney (38).
Por último, se construyó un modelo de regresión logística utilizando el procedimiento de selección paso a paso de máxima verosimilitud (Stepwise forward LR), entrando como variables candidatas en la selección aquellas que presentaron un valor de P menor de 0.1 en la asociación con la presencia de EPOC. Para todas las pruebas se formularon hipótesis bilaterales a dos colas con un nivel de confianza de 95 por ciento y un valor de P <0.05. Se utilizó el programa estadístico Stata versión 7.0
Aspectos éticos
El protocolo recibió aprobación del Comité de Ética en Investigación de la FNC y del Invima. Se adoptaron las "Normas científicas, técnicas y administrativas para la Investigación en salud", establecidas en la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, y los "Principios Éticos para la Investigación que Involucra Sujetos Humanos", contemplados en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (Edimburgo, Escocia, octubre de 2000). Se utilizó la información para consentir y el consentimiento informado, firmado por dos testigos y aprobado por el Comité de Ética en investigación de la FNC y el Invima.
Los investigadores y demás personas involucradas en el estudio se comprometieron a mantener la confidencialidad en el manejo de la información de los participantes. Los participantes no serán presentados con su nombre en ninguna publicación o informe resultante de los datos recogidos en el estudio.
Financiación y conflictos de interés
El estudio fue financiado a través de un aporte educacional de las compañías farmacéuticas Boehringer-Ingelheim y Pfizer, de Colombia. Ninguno de los investigadores tiene vínculos contractuales con las compañías patrocinadoras. El broncodilatador, salbutamol (Ventilán®), utilizado es producido por una compañía farmacéutica diferente de las patrocinadoras.
Población, grupos de edad y sexo
Un total de 5539 personas fueron incluidas de acuerdo con la estrategia de muestreo. En la tabla 1 se pueden observar las características generales de la población, la distribución por grupos etáreos, el nivel educativo, el tabaquismo y la exposición a humo de leña. A 730 (13,2 por ciento), cuya espirometría basal mostró una relación VEF1/CVF < 70 por ciento, se les realizó el examen después de la administración de 200 ?g de salbutamol a través de una inhalocámara.
El 66.8 por ciento (n = 3701) fueron mujeres y el 33.2 por ciento (n = 1838) hombres. La distribución por sexo fue similar en todas las ciudades, con la excepción de Medellín, donde se observó un número ligeramente menor de hombres.
La edad osciló entre 40 y 93 años, con un promedio de 55.8 años (DE ±11.2). En hombres la edad promedio fue de 56.7 años (DE ± 11.6) y en mujeres de 55.3 años (DE ±10.9). En las tablas 1 y 2 se pueden observar las características generales de la población, su distribución por grupos etáreos, el nivel educativo, el tabaquismo y la exposición a humo de leña.
Prevalencia de la EPOC
La prevalencia global de la EPOC, en las cinco ciudades colombianas, basada en el criterio funcional espirométrico (VEF1/CVF < 70 por ciento postbroncodilatador) es de 8,9 por ciento (n = 494) (Tablas 3 y 4). El valor más alto se observa en Medellín, con 13,5 por ciento; seguido de Bogotá y Cali con 8,5 por ciento cada una; Bucaramanga, 7,9 por ciento. El menor valor se encuentra en Barranquilla, con 6,2 por ciento. La diferencia entre Medellín y el resto de las ciudades fue estadísticamente significativa (P<0.001). La prevalencia fue mayor en hombres y en mayores de 60 años (P<0.001) (figura 1)
Prevalencia de la EPOC por clínica (bronquitis crónica) y por diagnóstico médico previo.
En las tablas 3 y 4 se describe la prevalencia de bronquitis crónica. Fue mayor en hombres (4,6 por ciento, n = 84)) que en mujeres (1,8 por ciento, n = 68) y mayor en los grupos de edad más avanzada (figura 2). En Medellín, se observó la mayor prevalencia, seguida de Bogotá, Bucaramanga, Barranquilla y Cali (P < 0.001).
La prevalencia de la EPOC diagnosticada previamente por un médico (Tabla 4), es mayor en la ciudad de Medellín y menor en la ciudad de Barranquilla (P < 0.001).
Concordancia entre los criterios diagnósticos operativos de la EPOC
De las 494 personas con EPOC de acuerdo con el criterio espirométrico sólo el 12,6 por ciento (n = 62) tenían diagnóstico previo establecido por un médico. (Kappa 0.14 IC95 por ciento 0.10, 0.18). Solamente el 34,4 por ciento de los pacientes con diagnóstico previo de EPOC, establecido por un médico cumplían el criterio espirométrico de obstrucción.
El 32,9 por ciento (n = 50) de los pacientes con diagnóstico clínico de EPOC (síntomas de bronquitis crónica) cumplieron el criterio espirométrico de EPOC (Kappa 0.12 IC 95 por ciento 0.008, 0.18).
Variables relacionadas con la EPOC
Tabaquismo activo. Se consideró fumador activo a aquella persona que hubiera fumado cigarrillos (más de un cigarrillo diario por un año o más) y que fumara en la actualidad (o hubiera dejado de hacerlo hace menos de un mes). El 18,3 por ciento (n = 1014) de la población fuma. La prevalencia es mayor en hombres, 24,4 por ciento (n = 449), que en mujeres 15,3 por ciento (n = 565). Los valores más elevados fueron observados en Medellín, 29,9 por ciento (n = 337); seguida de 17,5 por ciento (n = 194), en Bogota; 17 por ciento (n = 187), en Cali; 13,9 por ciento (n = 153), en Barranquilla y 13.0 por ciento (n = 143), en Bucaramanga. Hay diferencias estadísticamente significativas entre Medellín y el resto de las ciudades (P < 0.001) (figura 3).
Relación entre tabaquismo y EPOC. La frecuencia de la EPOC, definida por espirometría, es mayor en los fumadores que en los no fumadores. Un comportamiento similar se observa en los pacientes con bronquitis crónica y en aquellos con diagnóstico medico previo de EPOC. En general, la frecuencia de EPOC es mayor entre mayor sea el consumo de cigarrillos (P<0.001) (Tabla 3). El análisis univariado mostró una asociación entre el tabaquismo activo (OR: 2.81, IC95 por ciento: 2.2 – 3.6), la historia de tabaquismo alguna vez (OR: 2.67, IC95 por ciento: 2.18 – 3.28) y el tabaquismo pasivo (OR: 1.53, IC 95 por ciento: 1.08 – 2.11) y la EPOC. Esta asociación se mantuvo significativa después del análisis de regresión logística para las dos primeras, no así para el tabaquismo pasivo.
Exposición a humo de leña. El 60.7 por ciento de la población (3364 individuos) ha utilizado alguna vez leña para cocinar. La frecuencia más alta, 67.5 por ciento (n = 745) se observó en Bucaramanga; seguida de 62.5 por ciento (n = 688), en Cali; 59.2 por ciento (n = 668), en Medellín; 58.1 por ciento (n = 643), en Bogotá y 56.3 por ciento (n = 620), en Barranquilla. La prevalencia entre los hombres y mujeres fue similar: 60.1 por ciento (n = 1105) para los hombres y 61.0 por ciento (n = 2259) entre las mujeres. El 64.8 por ciento (n = 2179) de las personas que han utilizado, lo han hecho por más de diez años. Esta tendencia se observa entre las diferentes ciudades: 63.6 por ciento, 67.3 por ciento, 65.0 por ciento, 65.1 por ciento y 63.0 por ciento para Bogotá, Barranquilla, Bucaramanga, Cali y Medellín, respectivamente. En la Figura 4 se muestra la frecuencia de exposición a humo de leña por más de 10 años con relación al total de la población en las diferentes ciudades.
Relación entre exposición a humo de leña y EPOC. En la Tabla 6 se aprecia la relación entre exposición a humo de leña y las diferentes definiciones operativas de EPOC. La frecuencia de EPOC (por espirometría) es mayor en los expuestos a leña que en los no expuestos y, a su vez, mayor en los expuestos por más de 10 años (P< 0.001). Un comportamiento similar se observa en los pacientes con bronquitis crónica y en aquellos con diagnóstico de EPOC, establecido previamente por un médico (P = 0.012). En general, se observa una mayor frecuencia de EPOC, definida por cualquier criterio, entre mayor sea el tiempo de exposición a humo de leña. El análisis univariado mostró una asociación entre la exposición a humo de leña por más de 10 años y la EPOC (OR: 2.42, IC95 por ciento: 2.00, 2.92), asociación que se mantuvo significativa después del análisis multivariado (P<0.001).
Otras variables relacionadas con la EPOC
Al evaluar en un análisis univariado (tabla 7) cuáles factores se asociaron con la presencia de EPOC definida por el criterio primario del estudio (VEF1/CVF < 70 por ciento postbroncodilatador), se muestra en forma descendente de acuerdo con el valor OR que la edad mayor de 60 años, el antecedente de tuberculosis, el tabaquismo activo, la historia de haber fumado alguna vez (tabaquismo alguna vez), la exposición por más de 10 años a humo de leña, el sexo masculino, la exposición laboral a partículas de polvo, carbón, humo o gases por más de 10 años y el tabaquismo pasivo se asocian en forma significativa con la presencia de EPOC.
En la tabla 8 se muestra que no tener ningún grado de escolaridad se asocia con EPOC. Para este análisis se utilizó el grado superior, definido como técnico-universitario y otros, como la categoría de comparación para establecer el nivel de asociación.
La historia familiar de EPOC y de enfermedades respiratorias en la infancia no se asocia de manera significativa con la enfermedad.
Después del análisis de regresión logística, las variables que mantuvieron una asociación estadísticamente significativa con la EPOC definida por espirometría son, en orden de importancia (tabla 9): la edad mayor de 60 años, el antecedente de tuberculosis, la historia de tabaquismo alguna vez, no tener ningún grado de escolaradidad, el tabaquismo pasivo, el sexo masculino y haberse expuesto a humo de leña por más de 10 años.
Resultados
Este es el primer estudio realizado en Colombia para establecer la prevalencia de la EPOC. Es el primero en el país y el segundo en América Central y del Sur que utiliza una muestra poblacional probabilística cuya evaluación incluyó una encuesta presencial y la realización de una espirometría en el domicilio, antes y después del uso de una dosis estándar de salbutamol inhalado.
Se realizó en una población de adultos de 40 o más años de edad, residentes en cinco ciudades colombianas que, además de ser las más pobladas, tienen características geográficas disímiles entre las que se destaca su localización a diferentes alturas sobre el nivel del mar.
Hallazgos principales
La prevalencia de la EPOC, definida por el criterio primario del estudio, es de 8.9 por ciento. La prevalencia de bronquitis crónica es de 2.7 por ciento y de EPOC definida por un diagnóstico medico previo es de 3.3 por ciento. La prevalencia de la enfermedad fue significativamente mayor en la ciudad de Medellín.
La comparación de la prevalencia de 8.9 por ciento determinada en este estudio con la de otros países o regiones debe hacerse rigurosamente con estudios que utilicen una metodología y un criterio similar puesto que existe una gran variación de acuerdo con el parámetro utilizado para su determinación (12). Las estimaciones basadas en síntomas (30, 40-44) muestran una variación muy amplia entre 1,12 por ciento (44) y 18,3 por ciento (42); las basadas en el diagnóstico médico previo (45- 50) varían entre 3,7 por ciento (47) y 10,7 por ciento (49). En algunos estudios que establecen la prevalencia utilizando la espirometría sin administración de broncodilatador (43, 51-58) se encuentra una variación entre 4,1 por ciento (54) y 11 por ciento (53). Si el criterio utilizado es la espirometría postbroncodilatador (13-17,58), la prevalencia de la EPOC oscila entre 3,6 por ciento (17) y 9,9 por ciento (13). Finalmente, cuando se utilizan estimativos basados en opinión de expertos para todas las edades (12, 59), la prevalencia varía entre 2,5 por ciento y 0,23 por ciento (12).
En la actualidad, se considera que los estudios para establecer la prevalencia de la EPOC deben incluir una medición objetiva de la presencia de obstrucción bronquial, lo cual se logra mediante la realización de espirometría. Considerando que el factor de confusión más grande puede ser la ocurrencia de asma en la población y conociendo que la obstrucción de buena parte de los pacientes con esta enfermedad puede desaparecer tras la administración de un broncodilatador, se piensa que el mejor criterio objetivo para establecer la presencia de EPOC es la persistencia de obstrucción tras la inhalación de este tipo de medicamentos. Con esto se cumple con el criterio de "obstrucción que no es completamente reversible", uno de los componentes fundamentales de la definición de la EPOC.
Este estudio consideró, entonces, la realización de espirometría pre y postbroncodilatador y estableció como criterio primario para determinar la prevalencia de EPOC la presencia de obstrucción no completamente reversible definida como una relación VEF1/CVF < 70 por ciento post broncodilatador (8,35).
Son pocos los estudios epidemiológicos de prevalencia de la EPOC realizados con este criterio y con rigor metodológico. A pesar de ello, no es fácil compararlos con nuestros resultados en vista de la diversidad de la metodología y de la edad de los individuos. La prevalencia global de EPOC en Colombia de 8,9 por ciento en mayores de 40 años; es menor que el 10,6 por ciento observado en españoles entre los 40 y 69 años (14) y que el 9,9 por ciento descrito en Inglaterra, entre los 60 a 75 años(13); es similar al 8,4 por ciento encontrado en fumadores griegos mayores de 35 años (16) y mayor que el 6 por ciento observado en mayores de 40 años en Sao Pablo (15) y que el 3,6 por ciento encontrado por Marco en adultos jóvenes entre los 20 y 44 años en 17 países europeos (17). Solamente el estudio PLATINO (15) comparte la metodología y la edad de los participantes similares a la nuestra. En general, podemos decir que la prevalencia descrita en Colombia no es muy diferente a la reportada en la literatura mundial (35). El presente estudio no nos permite establecer los factores causales. Sin embargo, es importante señalar que la exposición a humo de leña por más de 10 años y el antecedente de tuberculosis son variables asociadas a la presencia de EPOC que pueden contribuir a estas diferencias, al igual que factores raciales, medioambientales, geográficos y culturales.
Subdiagnóstico y sobrediagnóstico
Un aspecto a destacar de los resultados de este estudio es que solamente el 12.6 por ciento de los pacientes que tenían el criterio espirométrico de EPOC tenía un diagnóstico establecido de esta enfermedad, lo que indica un subdiagnóstico muy significativo y resalta la importancia de la espirometría. Por otra parte, solamente el 34 por ciento de los pacientes con diagnóstico médico previo de la enfermedad tenía el criterio funcional para sustentar el diagnóstico de EPOC, indicando que, por otra parte, también existe un grado de sobrediagnóstico.
Variaciones geográficas
Nuestro estudio, realizado en población urbana, en vista de los problemas de seguridad existentes en nuestro país en el área rural, muestra variaciones importantes en la prevalencia en las diferentes ciudades del país con valores que oscilan entre 6,2 por ciento para la más baja y 13,5 por ciento para la más elevada. Situaciones similares han sido descrita por Sobradillo en siete localidades de España, cuatro urbanas y tres rurales (28), con valores entre 4,9 por ciento y 18 por ciento, y por Tzanakis en población urbana y rural en Grecia (16), quien encontró diferencias entre regiones oscilando entre 6.0 por ciento a 10.1 por ciento.
Los españoles no encuentran diferencias importantes en el hábito de fumar que expliquen lo disímil de sus valores (28). De acuerdo con Tzanakis (16) es posible que la combinación de tabaquismo pasivo y activo sea la responsable de la alta prevalencia en hombres rurales en Grecia, pero ello no explica lo observado en las mujeres, en quienes posiblemente los factores genéticos (60,61) o raciales (62, 63), el estado socioeconómico (64) y el clima (65) pueden tener alguna influencia.
Aunque nuestro estudio no fue diseñado para establecer las causas de las diferencias de la prevalencia de la EPOC entre las ciudades, podemos señalar, sin embargo, que la prevalencia observada en Medellín de 13,5 por ciento, la más alta del país, podría explicarse, en parte, por el tabaquismo. En Medellín la prevalencia de tabaquismo (29,8 por ciento) fue significativamente más elevada (P <0.001) que en el resto del país: 17,6 por ciento, en Bogotá; 17 por ciento, en Cali; 13,9, en Barranquilla y 13 por ciento en Bucaramanga.
Las diferencias geográficas entre nuestras ciudades, tales como diferentes altitudes a nivel del mar (Bogotá: 2640 metros, Medellín: 1525 metros, Bucaramanga: 1200 metros, Cali: 1000 metros y Barranquilla: 18 metros), las diferencias en los valores de la capacidad vital forzada y del volumen forzado espiratorio en el primer segundo observadas entre Barranquilla y el resto de ciudades (66), también podrían estar relacionadas con las diferencias de las prevalencias entre las ciudades, al igual que otros factores, como los medioambientales, climáticos (65) y aún genéticos (60,61).
Se requieren otros estudios diseñados para este fin, que permitan establecer las causas que expliquen el porqué de las diferencias en la prevalencia de EPOC entre las ciudades colombianas.
Variables asociadas con la EPOC
La probabilidad de tener EPOC definida por VEF1/CVF < 70 por ciento PB se asoció significativamente con antecedentes de tabaquismo (OR 2,67), exposición a humo de leña por más de 10 años (OR 2,42), exposición a polvo por más de 10 años (OR 1,43), exposición a humos por más de 10 años ( 1.88), sexo masculino (OR 2,23), tabaquismo activo (OR 2,81), tuberculosis (OR 3.64) y edad mayor de 60 años (OR 4.86). La relación de la EPOC con estas variables ha sido señalada en GOLD (35).
No se encontró en el presente estudio asociación con antecedentes personales ni de enfermedad respiratoria en la infancia, de enfermedad pulmonar en la familia y tabaquismo pasivo.
Al hacer un análisis de regresión logística de los factores que en forma univariada se relacionaron con la EPOC, encontramos que las siguientes variables permanecieron relacionadas con la enfermedad: edad mayor de 60 años (OR: 3,74), antecedentes de tuberculosis (OR: 3.19), tabaquismo (OR 2.74), ninguna escolaridad (2.03), sexo masculino (OR: 1.68) y exposición a humo de leña por más de 10 años (OR 1,40). Estos hallazgos son similares, en cuanto a variables se refiere, a los observados por Sobradillo (14), en España a excepción del antecedente de tuberculosis y la exposición a humo de leña, las cuales en nuestro estudio muestran una asociación importante como factor de riesgo relacionado con la EPOC en Colombia.
La asociación entre humo de leña y EPOC ha sido descrita previamente en nuestro medio por Dennis y col (23), por Pérez Padilla ( 24) en México; Luna, en Guatemala (26), Albalak, en Bolivia (25) y Pandey, en Nepal (27). La mayoría de los estudios la asocian con síntomas respiratorios crónicos, Dennis y Pérez Padilla relacionan el tiempo de exposición con los estudios espirométricos y describen una mayor frecuencia de EPOC y síntomas respiratorios entre mayor fue la exposición. En general, todos los estudios señalan la exposición prolongada al humo de la leña dentro de los hogares como un factor de riesgo para desarrollar EPOC definido ya sea por síntomas clínicos o por espirometría. Nuestros hallazgos confirman esta observación.
Vale la pena destacar la asociación entre la obstrucción definida por el criterio espirométrico del estudio y la tuberculosis. Esta asociación ha sido descrita (67) y es bien conocido que un grupo significativo de personas afectas de tuberculosis, posiblemente por compromiso inflamatorio granulomatoso de los bronquios, desarrolla obstrucción a medida que se produce la cicatrización de las lesiones. La interpretación discutible de este hallazgo sería concluir que la tuberculosis es un factor de riesgo para EPOC. Cuando el diagnóstico de tuberculosis está bien establecido, la presencia de obstrucción debe interpretarse como secundaria a esta enfermedad y, como es obvio, no es una EPOC. Sin embargo, el concepto importante es que en una población en la cual se desconoce con frecuencia este antecedente o la tuberculosis ha cursado sin diagnóstico y con curación espontánea, el hallazgo de una alteración obstructiva debe hacer considerar la tuberculosis como una causa posible, en especial, si no existe un factor de riesgo conocido para explicarla.
Prevalencia de acuerdo con los síntomas y diagnóstico médico
Si analizamos los valores de prevalencia basados en síntomas de bronquitis crónica, encontramos algunas dificultades para realizar una adecuada comparación, debido a las diferencias metodológicas y en las edades de las poblaciones estudiadas. Con estas observaciones podemos señalar que nuestra prevalencia de 2,7 por ciento es menor que la descrita por Pandey en Nepal, de 18,3 por ciento en mayores de 20 años (42); Menezes en Brasil, con 12,7 por ciento (30) en mayores de 40 años; igual a la observada por Cerveri (41) en adultos jóvenes de 20 a 44 años de edad y mayor que 1,12 por ciento descrito por Cookson en Rodesia (44) en mayores de 20 años. En genera, nuestros valores son menores a los descritos en la literatura (30, 40, 42, 43).
El 3,3 por ciento de los colombianos mayores de 40 años tienen un diagnóstico previo de EPOC establecido por el médico, cifra que en general es menor que la descrita en la literatura (45- 50) con valores observados entre 3,7 por ciento, en Suecia (47) y 10,7 por ciento, en Estonia (49). El presente estudio no permite establecer las causas de estas diferencias, las cuales pueden estar asociadas a factores geográficos, genéticos y culturales, como se ha señalado previamente.
Menos del 15 por ciento de nuestros casos con diagnóstico espirométrico de EPOC tenían diagnóstico previo de la enfermedad establecido por un médico. Este hecho sugiere que la gran mayoría de los casos no es diagnosticada y, por tanto, es probable que no reciban la atención adecuada en salud. Aunque esta observación se ha dado en otros estudios (14) y ha sido señalado en el documento GOLD (35), no lo es de la magnitud de nuestros valores, por ejemplo, Sobradillo en España informa que solamente 21,8 por ciento (28) de los casos tiene diagnóstico médico previo. Estos hallazgos se basaron en lo referido por los individuos, por lo cual podemos estar subvalorando su frecuencia. Sin embargo, señala la importancia de implementar programas de educación orientados tanto a los médicos como a la comunidad, fomentando el uso de la espirometría como herramienta diagnóstica de la enfermedad, especialmente en personas expuestas a factores de riesgo y en todo paciente con síntomas respiratorios crónicos.
Limitaciones del estudio: sesgos y fortalezas
La tasa de participación no fue la ideal, pues tuvimos una mayor participación del sexo femenino, lo cual puede generar sesgos por no respuesta o colaboración. Sin embargo, la forma de reemplazar las viviendas, en las cuales no se obtuvo respuesta, estaba prevista en el protocolo inicial y se realizó con la misma metodología hasta completar el número de viviendas y el número de sujetos que debían participar de acuerdo con el cálculo inicial. Esto puede atenuar el impacto del sesgo de no respuesta. Por otra parte, el número de personas participantes en el estudio en los diferentes grupos etarios son proporcionalmente similares a los descritos en la población general colombiana (18). Los hallazgos encontrados en el estudio en cuanto a tabaquismo se refiere son similares a los descritos en la encuesta nacional de salud de conocimientos, actitudes y prácticas en 15.080 personas, y en la cual se describe que el 29 por ciento de los hombres y el 15 por ciento de las mujeres fumaban (68), lo que sugiere que nuestra muestra es representativa de las ciudades participantes en el estudio.
El diseño metodológico del estudio, la calidad y alta confiabilidad de la espirometría en la medición de la variable (VFE1/CVF < 70 por ciento post broncodilatador) base de la definición operativa de EPOC que responde al objetivo fundamental del estudio, dan soporte sólido a los valores de prevalencia encontrados.
Conclusiones
Podemos señalar con base en nuestros hallazgos que la prevalencia de la EPOC en Colombia es de 8.9 por ciento, la cual puede considerarse elevada. Existen diferencias significativas entre las cinco ciudades estudiadas y un porcentaje muy bajo de casos con diagnóstico previo establecido por un médico. Es necesario resaltar que existe un subdiagnóstico muy importante de la enfermedad.
Las variables asociadas con la enfermedad, señaladas por algunos autores como factores de riesgo en nuestro medio son: la edad mayor de 60 años, el antecedente de tuberculosis, el hábito de fumar, ninguna escolaridad, el sexo masculino, y la exposición a humo de la leña por más de 10 años.
Estos datos señalan que la EPOC es un problema de salud pública importante en Colombia, que requiere de mayores estudios para el establecimiento de relaciones causales, para definir el por qué de las diferencias encontradas entre las ciudades, al igual que es necesario implementar campañas educativas dirigidas tanto al personal de salud como a la comunidad y establecer medidas preventivas adecuadas.
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Tabla 1. Características demográficas de la población
|
Variable |
número |
(%) |
|
Sexo Masculino
Femenino |
1838
3701 |
33.2
66.8 |
|
Edad en años promedio(DE)
40 a 49 años
50 a 59 años
60 a 69 años
=70 años |
55.8
1978
1600
1182
779 |
DE 11.2
35.7
28.9
21.3
14.1 |
|
Ciudades
Bogotá
Barranquilla
Bucaramanga
Cali
Medellín |
1106
1102
1103
1100
1128 |
20.0
19.9
19.9
19.8
20.4 |
|
TOTAL |
5539 |
100 |
Tabla 2. Nivel educativo y prevalencia de exposición a cigarrillo y a humo de leña
|
Variable |
número |
(%) |
|
Nivel educativo
Ninguno
Primaria
Bachillerato
Superior |
1432
2354
880
873
|
25.9
42.5
15.9
15.7 |
|
Cigarrillo
No fumadores
Ex fumadores
Tabaquismo activo
Fumadores< 15 paq/año
Fumadores = 15 paq/año
Mujeres
Hombres
Tabaquismo previo o actual
Mujeres
Hombres |
2853
1672
1014
571
443
565
449
2686
1382
1304 |
51.5
30.2
18.3
10.3
8.0
15.3
24.4
48.5
37.3
70.9 |
|
Humo de leña
Ausencia de exposición
Exposición < 10 años
Exposición = 10 años |
2175
1185
2179 |
39.3
21.4
39.3 |
Tabla 3. Prevalencia de la EPOC, global y según grupos de edad y sexo, de acuerdo con las definiciones espirométrica, médica y clínica (bronquitis crónica).
|
Edad (años) |
Espirométrica |
Médica |
Clínica |
|
H |
M |
Total |
H |
M |
Total |
H |
M |
Total |
|
40 a 49 |
22 (3.6) |
34 (2.5) |
56 (2.8) |
5 (0.8) |
19 (1.4) |
24 (1.2) |
14 (2.3) |
16 (1.2) |
30 (1.5) |
|
50 a 59 |
49 (9.7) |
45 (4.1) |
94 (5.9) |
12 (2.4) |
29 (2.6) |
41 (2.6) |
19 (3.8) |
16 (1.5) |
35 (2.2) |
|
60 a 69 |
78 (19.3) |
69 (8.9) |
147 (12.4) |
13 (3.2) |
38 (4.9) |
51 (4.3) |
22 (5.4) |
26 (3.3) |
48 (4.1) |
|
70 y más |
101 (32.1) |
96 (20.7) |
197 (25.3) |
24 (7.6) |
40 (8.6) |
64 (8.2) |
29 (9.2) |
10 (2.2) |
39 (5.0) |
|
Total |
250 (13.6) |
244 (6.6) |
494 (8.9) |
54 (2.9) |
126 (3.4) |
180 (3.2) |
84 (4.6) |
68 (1.8) |
152 (2.7) |
H: hombre
M: mujer
Tabla 4. Prevalencia de la EPOC, de acuerdo con las definiciones espirométrica, médica y clínica (bronquitis crónica) en las cinco ciudades.
|
Ciudad |
Espirométrica
|
Médica (%) |
Clínica (%) |
|
Bogotá |
94 ( 8.5) |
36 (3.3) |
38 (3.4) |
|
Barranquilla |
68 (6.2) |
17 (1.5) |
21 (1.9) |
|
Bucaramanga |
87 (7.9) |
37 (3.4) |
23 (2.1) |
|
Cali |
93 (8.5) |
25 (2.3) |
20 (1.8) |
|
Medellín |
152 (13.5) |
65 (5.8) |
50 (4.4) |
|
TOTAL |
494 (8.9)
IC95% 8.2, 9.7 |
180 (3.3)
IC95% 2.8, 3.8 |
152 (2.7)
IC95% 2.3, 3.2 |
Tabla 5. Prevalencia de la EPOC, según la intensidad del tabaquismo
|
Criterio diagnóstico |
No
fumadores
n (%) |
Fumadores
<15 paquetes/año
n (%) |
Fumadores
=15 paquetes/año
n (%) |
Ex fumadores
n (%) |
Global
n (%) |
|
Espirométrico |
149(5.2) |
45(7.9) |
91(20.5) |
209 (12.5) |
494(8.9) |
|
Médico |
69(2.4) |
6(1.1) |
18(4.1) |
87 (5.2) |
180(3.3) |
|
Clínico |
47(1.6) |
14(2.5) |
40(9.0) |
51 (3.1) |
152(2.7) |
Tabla 6. Prevalencia de la EPOC, según duración de la exposición al humo de leña
|
Criterio diagnóstico |
No Expuestos |
Expuestos = 10 años |
Expuestos > 10 años |
Global (%)
|
|
Espirométrico |
116 (5.3) |
86 (7.3) |
292 (13.4) |
494 (8.9) |
|
Médico |
57 (2.6) |
33 (2.8) |
90 (4.1) |
180 (3.2) |
|
Clínico |
38 (1.7) |
31 (2.6) |
83 (3.8) |
152 (2.7) |
Tabla 7. Variables asociadas con EPOC. Análisis univariado
|
Variables asociadas |
Frecuencia de EPOC en expuestos
n (%) |
OR |
IC95% |
P |
|
Edad =60 años |
344 (17.5) |
4.86 |
4.0, 5.9 |
<0.001 |
|
Tuberculosis |
16 (25.8) |
3.64 |
2.06, 6.43 |
<0.001 |
|
Tabaquismo activo* |
136 (13.4) |
2.81 |
2.20, 3.59 |
<0.001 |
|
Tabaquismo alguna vez |
345 (12.8) |
2.67 |
2.18, 3.28 |
<0.001 |
|
Humo de leña =10 años |
292 (13.4) |
2.42 |
2.00, 2.92 |
<0.001 |
|
Sexo masculino |
250 (13.6) |
2.23 |
1.84, 2.70 |
<0.001 |
|
Humo > 10 años** |
104 (14.2) |
1.88 |
1.49, 2.37 |
<0.001 |
|
Carbón > 10 años |
29(13.1) |
1.57 |
1.05, 2.34 |
0.027 |
|
Tabaquismo pasivo*** |
91 (6.2) |
1.53 |
1.08, 2.15 |
0.013 |
|
Polvo > 10 años |
203 (11.0) |
1.43 |
1.19, 1.74 |
<0.001 |
|
Enfermedad respiratoria en Infancia |
99 (8.9) |
1.01 |
0.80, 1.27 |
0.958 |
|
Antecedente familiar |
55 (7.9) |
0.87 |
0.65, 1.58 |
0.331 |
* Se excluyeron del análisis los ex fumadores.
** Exposición ocupacional a gases, emanaciones de químicos o humo.
***Se excluyeron del análisis los que tienen antecedente de tabaquismo.
Tabla 8. Relación entre nivel de escolaridad y la prevalencia de EPOC.
|
Escolaridad |
Prevalencia de EPOC
n (%) |
OR |
IC 95% |
Valor de P |
|
Ninguna |
218 (15.2) |
3.54 |
2.52 , 5.00 |
> 0.001 |
|
Primaria |
189( 8.0) |
173 |
1.23, 2.43 |
0.002 |
|
Bachillerato |
45 (5.1) |
1.07 |
0.69, 1.63 |
0.774 |
|
Superior* |
42(4.8) |
|
|
|
*Categoría de comparación
Tabla 9. Variables asociadas con la EPOC. Análisis multivariado
|
Variable |
OR |
IC95% |
Valor de p |
|
Edad
= 60 años vs. < 60 años |
3.74 |
3.01, 4.64 |
<0.001 |
|
Tuberculosis |
3.19 |
1.70, 5.98 |
<0.001 |
|
Tabaquismo
Alguna vez vs. nunca |
2.74 |
2.03, 3.70 |
<0.001 |
|
Escolaridad
Ninguna vs. alguna |
2.03 |
1.40, 2.95 |
<0.001 |
|
Tabaquismo pasivo |
1.70 |
1.19, 2.39 |
0.003 |
|
Sexo
Hombre vs. mujer |
1.68 |
1.34, 2.10 |
<0.001 |
|
Humo de leña
=10 años vs. < 10 años |
1.40 |
1.13, 1.73 |
<0.001 |
|
Escolaridad
Primaria vs. otra
Secundaria vs. otra |
1.39
1.18 |
0.97, 2.00
0.76, 1.84 |
0.071
0.462 |
|
Humo*
=10 años vs. < 10 años |
1.25 |
0.96, 1.63 |
0.093 |
|
Partículas de polvo
Exposición vs. no exposición |
1.09 |
0.88, 1.35 |
0.443 |
|
Carbón
=10 años vs. < 10 años |
1.05 |
0.68, 1.61 |
0.832 |
* Exposición ocupacional a gases, emanaciones de químicos o humo.
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